Les performances des capsules d'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) sont étroitement liées à des paramètres tels que leur degré de substitution, leur viscosité et leur pureté. Par conséquent, des méthodes de test standardisées sont nécessaires pour garantir que sa qualité répond aux exigences de l'application. Le processus de test couvre plusieurs indicateurs clés, impliquant l'analyse chimique, les tests de propriétés physiques et les techniques de test instrumental, applicables à des scénarios tels que le contrôle qualité de la production, l'optimisation de la R&D, la vérification de l'application finale-et le commerce d'importation/exportation.
Les principaux indicateurs de test pour HPMC incluent le degré de substitution (teneur en méthoxy et hydroxypropoxy), la viscosité, la teneur en humidité (perte au séchage), la teneur en cendres (résidu au feu), la valeur du pH (acidité/alcalinité), la température de gélification et les matières insolubles dans l'eau.
Le degré de substitution est généralement déterminé par chromatographie en phase gazeuse (GC) ou par résonance magnétique nucléaire (RMN). La viscosité est mesurée à l'aide d'un viscosimètre rotatif (par exemple de type Brookfield). La teneur en humidité est mesurée selon la méthode Karl Fischer. La teneur en cendres est mesurée à l'aide d'une méthode d'allumage à haute température (par exemple, four à moufle). La valeur du pH est mesurée à l'aide d'un pH-mètre de précision. La température du gel peut être mesurée visuellement ou spectrophotométriquement. La teneur en HPMC dans la formulation peut être déterminée par la méthode colorimétrique à la diphénylamine (spectrophotométrie).
